FDA đã chấp thuận cho thuốc chủng ngừa - Hãy đọc bài viết ông TRẦN HÙNG
*** Hình ảnh và đặc biệt với bài viết của Ông Trần Hùng: TỘI PHẢN QUỐC LÀ NGUYÊN
NHÂN DẪN ĐẾN CHUYỆN TỐI CAO PHÁP VIỆN TỪ CHỐI XÉT XỬ ĐƠN KIỆN CỦA TEXAS
Xin chuyển tin mới đến Quý Vị, Quý NT và CH....
FDA vào tối hôm Thứ Sáu, 11/12/2020,
đã chấp thuận cho thuốc chủng ngừa của Viện Bào Chế Pfizer/BioNTech được xử dụng trong trường
hợp khẩn cấp ở Hoa Kỳ..
Xin mời Quý Vị theo dõi bản tin và Thông Báo Báo chí của FDA dưới đây để tường...
Trân trọng..
BMH ///
Washington, D.C
Subject: PSXH> FDA ĐÃ CHẤP THUẬN THUỐC VACCINE CỦA HÃNG PFIZER
News Break:
FDA reportedly approves Pfizer/BioNTech coronavirus vaccine for emergency use in US
FDA vừa mới chấp thuận cho thuốc chủng ngừa do hãng Pfizer sản xuất ngay hôm nay, thứ sáu. Đây là thời điểm quan trọng mà số người chết vượt qua 293 ngàn. Ngày hôm qua, nhóm khoa học đã duyệt qua và đề nghị cho FDA với 17 phiếu thuận, 4 phiếu chống và 1 phiếu bỏ trống. Với kết quả thử nghiệm 95% hiệu nghiệm sẽ giúp chặn đứng sự bành trướng của bệnh dịch những lúc gần đây. Thuốc này sẽ được chích 2 liều cách nhau 3 tuần. Trong khi đó thì thuốc Vaccine của hãng Moderna thì cũng cần hai liều và chích cách nhau 4 tuần. Tất cả mọi tiến trình để phân phát đều đã được chuẩn bị kỹ càng. Hãng FEDEX sẽ phân phát nửa nước Mỹ miền Tây còn UPS sẽ phân phát nửa nước Mỹ phía Đông. Có lẽ thứ Hai tuần tới thì người Mỹ đầu tiên sẽ được chích thuốc chủng ngừa.(Trễ lắm là thứ Ba). Dựa theo kết quả thử nghiệm thì liều thuốc đầu tiên không có phản ứng phụ nhiều, nhưng đến liều thứ nhì thì có người bị lên cơn sốt, đau nhức...nhưng họ uống Tylenol thì triệu chứng biến mất mấy tiếng đồng hồ sau đó. Đợt đầu thì thuốc dành riêng cho những người ở tuyến đầu rồi sau đó mới đến các vị ở viện dưỡng lão rồi sau cùng vào mùa xuân năm tới mới cho tất cả mọi người.
Trong tuần tới thì FDA sẽ duyệt xét kết quả của hãng Moderna và nếu được chấp thuận thì thuốc này sẽ có mặt trên thị trường tuần tới. Lý do 4 vị trong ban giám sát bỏ phiếu chống là vì hãng Pfizer chưa có thử nghiệm cho các phụ nữ đang mang thai và các trẻ em dưới 16 tuổi. Hiện nay Pfizer đang bắt đầu thử nghiệm cho hai nhóm kể trên và họ sẽ công bố kết quả trong vài tháng tới.
Đây là tin vui cho nhân loại.
Hiện nay chính phủ Mỹ đã đặt mua 100 triệu liều từ mỗi hãng cho nên từ nay cho đến tháng 3, Hoa Kỳ có 200 triệu liều để chích cho 100 triệu người.
FDA News Release
FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine
Action Follows Thorough Evaluation of Available Safety, Effectiveness, and Manufacturing Quality Information by FDA Career Scientists, Input from Independent Experts
For Immediate Release:
December 11, 2020
Today, the U.S. Food and Drug Administration issued the first emergency use authorization (EUA) for a vaccine for the prevention of coronavirus disease 2019 (COVID-19) caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in individuals 16 years of age and older. The emergency use authorization allows the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to be distributed in the U.S.
“The FDA’s authorization for emergency use of the first COVID-19 vaccine is a significant milestone in battling this devastating pandemic that has affected so many families in the United States and around the world,” said FDA Commissioner Stephen M. Hahn, M.D. “Today’s action follows an open and transparent review process that included input from independent scientific and public health experts and a thorough evaluation by the agency’s career scientists to ensure this vaccine met FDA’s rigorous, scientific standards for safety, effectiveness, and manufacturing quality needed to support emergency use authorization. The tireless work to develop a new vaccine to prevent this novel, serious, and life-threatening disease in an expedited timeframe after its emergence is a true testament to scientific innovation and public-private collaboration worldwide.”
The FDA has determined that Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine has met the statutory criteria for issuance of an EUA. The totality of the available data provides clear evidence that Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine may be effective in preventing COVID-19. The data also support that the known and potential benefits outweigh the known and potential risks, supporting the vaccine’s use in millions of people 16 years of age and older, including healthy individuals. In making this determination, the FDA can assure the public and medical community that it has conducted a thorough evaluation of the available safety, effectiveness and manufacturing quality information.
The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine contains messenger RNA (mRNA), which is genetic material. The vaccine contains a small piece of the SARS-CoV-2 virus’s mRNA that instructs cells in the body to make the virus’s distinctive “spike” protein. When a person receives this vaccine, their body produces copies of the spike protein, which does not cause disease, but triggers the immune system to learn to react defensively, producing an immune response against SARS-CoV-2.
“While not an FDA approval, today’s emergency use authorization of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine holds the promise to alter the course of this pandemic in the United States,” said Peter Marks, M.D., Ph.D., Director of the FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research. “With science guiding our decision-making, the available safety and effectiveness data support the authorization of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine because the vaccine’s known and potential benefits clearly outweigh its known and potential risks. The data provided by the sponsor have met the FDA’s expectations as conveyed in our June and October guidance documents. Efforts to speed vaccine development have not sacrificed scientific standards or the integrity of our vaccine evaluation process. The FDA’s review process also included public and independent review from members of the agency’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee. Today’s achievement is ultimately a testament to the commitment of our career scientists and physicians, who worked tirelessly to thoroughly evaluate the data and information for this vaccine.”
FDA Evaluation of Available Safety Data
Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine is administered as a series of two doses, three weeks apart. The available safety data to support the EUA include 37,586 of the participants enrolled in an ongoing randomized, placebo-controlled international study, the majority of whom are U.S. participants. These participants, 18,801 of whom received the vaccine and 18,785 of whom received saline placebo, were followed for a median of two months after receiving the second dose. The most commonly reported side effects, which typically lasted several days, were pain at the injection site, tiredness, headache, muscle pain, chills, joint pain, and fever. Of note, more people experienced these side effects after the second dose than after the first dose, so it is important for vaccination providers and recipients to expect that there may be some side effects after either dose, but even more so after the second dose.
It is mandatory for Pfizer Inc. and vaccination providers to report the following to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) for Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine: all vaccine administration errors, serious adverse events, cases of Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS), and cases of COVID-19 that result in hospitalization or death.
FDA Evaluation of Available Effectiveness Data
The effectiveness data to support the EUA include an analysis of 36,523 participants in the ongoing randomized, placebo-controlled international study, the majority of whom are U.S. participants, who did not have evidence of SARS-CoV-2 infection through seven days after the second dose. Among these participants, 18,198 received the vaccine and 18,325 received placebo. The vaccine was 95% effective in preventing COVID-19 disease among these clinical trial participants with eight COVID-19 cases in the vaccine group and 162 in the placebo group. Of these 170 COVID-19 cases, one in the vaccine group and three in the placebo group were classified as severe. At this time, data are not available to make a determination about how long the vaccine will provide protection, nor is there evidence that the vaccine prevents transmission of SARS-CoV-2 from person to person.
The EUA Process
On the basis of the determination by the Secretary of the Department of Health and Human Services on February 4, 2020, that there is a public health emergency that has a significant potential to affect national security or the health and security of United States citizens living abroad, and then issued declarations that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of unapproved products, the FDA may issue an EUA to allow unapproved medical products or unapproved uses of approved medical products to be used in an emergency to diagnose, treat, or prevent COVID-19 when there are no adequate, approved, and available alternatives.
The issuance of an EUA is different than an FDA approval (licensure) of a vaccine. In determining whether to issue an EUA for a product, the FDA evaluates the available evidence and assesses any known or potential risks and any known or potential benefits, and if the benefit-risk assessment is favorable, the product is made available during the emergency. Once a manufacturer submits an EUA request for a COVID-19 vaccine to the FDA, the agency then evaluates the request and determines whether the relevant statutory criteria are met, taking into account the totality of the scientific evidence about the vaccine that is available to the FDA.
The EUA also requires that fact sheets that provide important information, including dosing instructions, and information about the benefits and risks of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, be made available to vaccination providers and vaccine recipients.
The company has submitted a pharmacovigilance plan to FDA to monitor the safety of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. The pharmacovigilance plan includes a plan to complete longer-term safety follow-up for participants enrolled in ongoing clinical trials. The pharmacovigilance plan also includes other activities aimed at monitoring the safety profile of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine and ensuring that any safety concerns are identified and evaluated in a timely manner.
The FDA also expects manufacturers whose COVID-19 vaccines are authorized under an EUA to continue their clinical trials to obtain additional safety and effectiveness information and pursue approval (licensure).
The EUA for the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine was issued to Pfizer Inc. The EUA will be effective until the declaration that circumstances exist justifying the authorization of the emergency use of drugs and biologics for prevention and treatment of COVID-19 is terminated, and may be revised or revoked if it is determined the EUA no longer meets the statutory criteria for issuance.
The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products.
BMH ///
Washington, D.C
Xin chuyển đến Quý Vị, Quý NT và CH....
Hình ảnh và đặc biệt với bài viết của Ông Trần Hùng,
hy vọng sẽ giúp cho Quý Vị biết đươc lý do nào, Tối Cao Pháp Viện Hoa Kỳ từ chối đơn kiện của Texas ...
Xin mời Quý Vị theo dõi để tường và tùy nghi thẩm định..
Trân trọng...
TỘI PHẢN QUỐC LÀ NGUYÊN NHÂN DẪN ĐẾN CHUYỆN TỐI CAO PHÁP VIỆN
TỪ CHỐI XÉT XỬ ĐƠN KIỆN CỦA TEXAS
|
Tác giả : Trần Hùng
|
Nguồn: Người Việt Giữ Nước Việt
|
Ngày đăng: 2020-12-11
|
Ngay từ đầu, cá nhơn tui đã nhận định Tối Cao Pháp Viện sẽ là "Chạng vạng Pháp Viện" vì họ sẽ không dám tổ chức phiên tòa xét xử theo đơn kiện của tiểu bang Texas có sự hưởng ứng của nhiều tiểu bang khác để kiện 04 tiểu bang đang bị tranh cử với cáo buộc gian lận bầu cử bởi VI HIẾN và gian lận cử tri. Bởi vì đây là một vụ án chưa có tiền lệ mặc dù Tối Cao Pháp Viện được phép sử dụng quyền tài phán nguyên thủy chiếu theo:
- 28 U.S. Code § 1251 (a): Tối Cao Pháp Viện có quyền tài phán "độc quyền và duy nhứt - original and exclusive" đối với tất cả các tranh chấp giữa hai hoặc nhiều tiểu bang;
- Quy tắc thứ 17 của Tối Cao Pháp Viện được sử dụng trong trường hợp khi xảy ra tranh chấp giữa các tiểu bang với nhau.
Rõ ràng Tối Cao Pháp Viện có quyền tài phán "độc quyền và duy nhứt - original and exclusive" để xét xử trong vụ kiện các tiểu bang kiện các tiểu bang hiện nay. Quyền tài phán của Tối Cao Pháp Viện là "quyền tối cao" của Tối Cao Pháp Viện trong lãnh vực Tư pháp nhưng không có là "quyền tối cao" bao trùm cả lãnh vực lập pháp, hành pháp.
Theo nội dung của đơn kiện do tiểu bang Texas là nguyên đơn thì nội dung cốt lõi là kiện các tiểu bang kia về hành vi VI HIẾN dẫn đến tình trạng vô pháp tràn lan trong mùa bầu cử quốc gia mà phía Tổng thống Trump và các luật sư, dân biểu vì dân đang khởi kiện lên tòa án các cấp.
Với nội dung khởi kiện cốt lõi của tiểu bang Texas thì Tối Cao Pháp Viện có thể dùng quyền tài phán "độc quyền và duy nhứt - original and exclusive" của mình để tiến hành xét xử hoặc từ chối quyền này để TỪ CHỐI đơn kiện của Texas.
Quý vị nên đọc rõ ý kiến của Tối Cao Pháp Viện khi TỪ CHỐI đơn kiện của Texas như sau:
- Đề nghị vủa tiểu bang Texas để nộp đơn khiếu nại đã bị từ chối vì không tuân theo Điều III của Hiến pháp. Tiểu bang Texas đã không thể hiện lợi ích có thể nhận thức được về mặt pháp lý đối với cách thức mà các tiểu bang khác tiến hành bầu cử của mình. Tất cả các chuyển động đang chờ xử lý khác đều bị loại bỏ dưới dạng tranh luận.
- Lịnh này không hủy bỏ bất kỳ kháng cáo bầu cử đang chờ xử lý nào khác hoặc trong tương lai tại Tối cao Pháp Viện.
Quý vị đọc kỹ lại 02 nội dung quan trọng trên từ Lịnh của Tối Cao Pháp Viện và tui sẽ tiếp tục phân tách như sau:
1. Điều III của Hiến pháp nói gì:
Ở Điều III của Hiến pháp, có Mục 2 là quan trọng vì nó quy định quyền tài phán của Tối Cao Pháp Viện và quyền của Quốc Hội tại vụ án Texas kiện 04 tiểu bang. Cụ thể:
- Khoản 2 của Mục 2 quy định rằng Tối cao Pháp Viện có thẩm quyền ban đầu trong các trường hợp ảnh hưởng đến đại sứ, bộ trưởng và lãnh sự, và cả trong những tranh cãi đó là đối tượng của quyền tư pháp liên bang và ít nhứt một tiểu bang là một bên;
Khoản 2 trao cho Tối cao Pháp Viện quyền tài phán ban đầu khi các đại sứ, quan chức nhà nước hoặc các bang là một bên trong vụ án, để lại Tối cao Pháp Viện với quyền tài phán phúc thẩm trong tất cả các lãnh vực khác mà quyền tài phán của cơ quan tư pháp liên bang mở rộng.
Tối cao Pháp Viện đã cho rằng yêu cầu thứ hai được đáp ứng nếu Hoa Kỳ có tranh cãi với một tiểu bang. Trong các trường hợp khác, Tối cao Pháp Viện chỉ có thẩm quyền xét xử phúc thẩm, có thể do Quốc hội quy định. Tuy nhiên, Quốc hội có thể không sửa đổi quyền tài phán ban đầu của Tòa án.
Mục 2 của Khoản 2 quy định quyền của Tối Cao Pháp Viện được hiểu là: Thông thường, một tòa án sẽ khẳng định một mức độ quyền lực khiêm tốn đối với một vụ việc nhằm mục đích xác định xem liệu tòa án có quyền tài phán hay không, và vì vậy từ "quyền lực" không nhứt thiết đồng nghĩa với từ "quyền tài phán".
- Mục 2 cũng trao cho Quốc hội quyền tước bỏ thẩm quyền xét xử phúc thẩm của Tòa án Tối cao và quy định rằng tất cả các tội phạm liên bang phải được xét xử trước bồi thẩm đoàn . Mục 2 không cấp cho cơ quan tư pháp liên bang quyền xem xét tư pháp một cách rõ ràng, nhưng các tòa án đã thực hiện quyền này kể từ vụ án năm 1803 của Marbury kiện Madison .
Như vậy, việc Tối Cao Pháp Viện từ chối xét xử vụ kiện Texas kiện 04 tiểu bang là hoàn toàn trùng khớp với nhận định của Tran Hung tui tại bài viết ngày 08/12/2020 có tiêu đề "ĐIỀU KHÔNG NGỜ ĐÃ DIỄN RA TRONG VIỆC TỐ CÁO GIAN LẬN Ở XỨ CAO BỒI TEXAS" với khẳng định rằng "Tối Cao Pháp Viện do gia tộc Bush đề cử vì tình riêng mà ủng hộ cho Joe Biden sẽ bị ôm nhục ngàn thu khi bắt buộc kích hoạt Tu chính án thứ 12 để Hạ Viện bầu Tổng thống và Thượng viện bầu Phó tổng thống".
Đúng vậy, với việc chia phe của Nước Mỹ sau khi tiểu bang Texas tiên phong đứng đơn khởi kiện thì cho vàng Tối Cao Pháp Viện cũng không dám sử dụng quyền tài phán của họ để xét xử vụ án chưa có tiền lệ này mà họ sẽ đá trái banh trách nhiệm qua cho Quốc Hội Hoa Kỳ theo Mục 2, Khoản 2, Điều III của Hiến pháp Hoa Kỳ. Nghĩa là việc lựa chọn Tổng thống sẽ do Quốc Hội quyết định theo Tu chính án thứ 12.
Nhưng trong lịnh từ chối xét xử vụ án Texas kiện 04 tiểu bang này, phía Tối Cao Pháp Viện đã nói rõ "Lịnh này không hủy bỏ bất kỳ kháng cáo bầu cử đang chờ xử lý nào khác hoặc trong tương lai tại Tối cao Pháp Viện". Nghĩa là những hồ sơ kiện tụng về gian lận bầu cử tại 04 tiểu bang do chiến dịch pháp lý của Tổng thống Trump, bà Sidney Powell, ông Lin Wood, ông Kelly,... vẫn được Tối Cao Pháp Viện thụ lý, xem xét.
Một điểm đặc biệt quan trọng cần phải lưu ý, theo dõi sau khi Tối Cao Pháp Viện TỪ CHỐI xét xử vụ án Texas kiện 04 tiểu bang đó là TỘI PHẢN QUỐC của những kẻ áp phe ăn cắp cuộc bầu cử năm nay. Nghĩa là khi chiến dịch pháp lý của Tổng thống Trump do ông Giuliani dẫn đầu chứng minh có gian lận bầu cử do sửa đổi thể chế để tạo điều kiện cho gian lận bầu cử từ các tiểu bang như Texas đã đệ trình cũng như phía bà Sidney Powell, ông Lin Wood, tướng Michael Flynn,... chứng minh có gian lận bầu cử do các máy bầu cử bị nước ngoài mà cụ thể là Tàu cộng can thiệp làm thay đổi kết quả bầu cử thì rõ ràng tội danh này là TỘI PHẢN QUỐC.
Quý vị phải hiểu rằng, tại Mục 3 của Điều III Hiến pháp đã xác định "TỘI PHẢN QUỐC và trao quyền cho Quốc hội trừng trị TỘI PHẢN QUỐC". Nghĩa là Tối Cao Pháp Viện không phải là cơ quan quyền lực kết luận TỘI PHẢN QUỐC và trừng trị TỘI PHẢN QUỐC mà là do Quốc Hội Hoa Kỳ.
Tại Mục 3, Điều III của Hiến pháp yêu cầu ít nhứt hai nhơn chứng làm chứng cho hành vi PHẢN QUỐC hoặc cá nhơn bị buộc tội PHẢN QUỐC phải thú nhận tại phiên tòa công khai. Nó cũng giới hạn các cách thức mà Quốc hội có thể trừng phạt những kẻ bị kết tội PHẢN QUỐC.
Tóm lại, mặc dù Tối Cao Pháp Viện đã từ chối xét xử vụ án Texas kiện 04 tiểu bang ăn cắp cuộc bầu cử khiến cho nhiều người ủng hộ Tổng thống Trump cảm thấy hụt hẫng và lực lượng cuồng chống Trump sướng tận mây xanh nhưng với Tran Hung tui thì đó là chuyện "tiền hung hậu kiết" mà Tổng thống Trump đã trải qua và sẽ hoàn thành sứ mạng Tát cạn đầm lầy Nước Mỹ.
Bởi vì gian lận bầu cử năm nay chỉ là giọt nước tràn ly của bọn PHẢN QUỐC khi lưới trời của Donald Trump đã giăng ra từ lâu và đang thời kỳ xiết chặt mà hàng loạt tin không vui cho những kẻ PHẢN QUỐC như tin Hunter Biden đang bị điều tra, đại án Obamagate đang được tiếp tục đào xới, thành viên của Ủy ban tình báo Hạ Viện dính líu tới gián điệp Tàu cộng đang bị phanh phui để kêu gọi từ chức khiến cho chủ tịch Hạ Viện Nancy Pelosi phải ra tay bao che hay như chuyện Thống đốc Cộng Hòa tiểu bang Georgia là Brian Kemp đã gặp Tổng Lãnh sự Tàu cộng ở Houston sau đó trao hợp đồng cho Dominion Voting Systems để cung cấp thiết bị bầu cử mà ông Lin Wood khẳng định Tàu cộng đã bỏ ra 400 triệu Mỹ kim mua Dominion Voting Systems,...
Kết quả bầu cử cuối cùng sẽ do Quốc Hội quyết định theo Tu chính án thứ 12 và TỘI PHẢN QUỐC sẽ Quốc Hội phán xử, trừng trị tại Mục 3 của Điều III Hiến pháp Hoa Kỳ. Đây là một trong số những lý do mà Tối Cao Pháp Viện từ chối xét xử vụ án Texas kiện các tiểu bang theo cách thức đá trái banh trách nhiệm ra khỏi chân mình bay qua sân của Quốc Hội.
Donald Trump sẽ rời Bạch Cung vào ngày 20/01/2025 là khẳng định xuyên suốt của cá nhơn Tran Hung vì Tran Hung đã độ Donald Trump để mua vali phát miễn phí cho lũ cuồng chống Trump tuyên bố sẽ rời Nước Mỹ nếu ông Trump tái đắc cử Tổng thống./.
Trần Hùng.
SCOTUS failed democracy and Constitution. Tomorrow we will begin to blockade city of Atlanta with the most corrupt traitors of Republican party
who betray will of the people and sold our country to Democrats alongside with China Communist Party.
You can support truckers here: We do not demand president Trump,
WE DEMAND FULL AUDIT OF EVERY SINGLE VOTE IN THIS COUNTRY.
If audit proves legitimacy of Biden votes, we recognize him as a President. If you decline audit request - you prove that election was rigged and it was stolen.
If our demands of audit will not be satisfied - we won't recognize President Elect.
Truck drivers will not deliver any goods to big towns, instead - they will block whole traffic and begin blockade of every big city.
Blockade will start December 12 from city of Atlanta and will be held until the votes are being audited! paypal.me/truckers4trump